电子鼻咽喉镜-国械注准20163221114-器械数据

产品名称：

电子鼻咽喉镜

注册人名称：

上海成运内窥镜设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163221114

注册人住所：

上海市松江区九亭姚北路1328号

批准(备案)日期：

2016-06-06

有效期至：

2020-06-05

结构及组成：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。

适用范围：

用于人体鼻腔、咽喉的检查、诊断及治疗过程中观察成像。不能与高频手术设备及激光设备配合使用,临床使用时与本公司生产的VEP-2600F型医用电子内窥镜图像处理器配合使用。

变更情况：

因在2014年10月1日之前向上海市局申请的产品注册质量管理体系考核,所以已取得该考核报告。另提交资料:医疗器械生产企业质量管理体系考核报告(报告号:14-T232,复印件);“生产地址:上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“生产地址:上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。 ,“注册人名称:上海成运内窥镜设备有限公司”变更为“注册人名称:上海成运医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

上海市松江区九亭姚北路1328号

型号规格：

VN-2600

预期用途：

用于人体鼻腔、咽喉的检查、诊断及治疗过程中观察成像。不能与高频手术设备及激光设备配合使用,临床使用时与本公司生产的VEP-2600F型医用电子内窥镜图像处理器配合使用。

主要组成成分：

该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。

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