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一次性使用输尿管负压导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管负压导引鞘

注册人名称：

江西汉普医疗科技有限公司

赣械注准20232020106

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

产品由鞘管（内嵌弹簧）、扩张器、鞘管接头、扩张器接头、密封帽、引流瓶、负压引流管、混合导丝（选配）或斑马导丝（选配）等组成。鞘管采用尼龙、不锈钢和聚四氟乙烯材质，扩张器采用聚乙烯材质，鞘管接头采用聚碳酸酯材质，扩张器接头采用聚丙烯材质，密封帽、负压引流管采用硅胶材质，引流瓶采用聚丙烯、ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）、聚碳酸酯材质，混合导丝采用镍钛合金、特氟龙、聚氨酯材质，斑马导丝采用镍钛合金、特氟龙材质，鞘管外表面、扩张器头端、混合导丝头端黑色部分涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类