一次性使用输尿管负压导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管负压导引鞘

注册人名称：

河南健和实业有限公司

豫械注准20232020100

注册人住所：

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

批准(备案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2028-02-20

结构及组成：

一次性使用输尿管负压导引鞘由鞘管、扩张器组成，鞘管由鞘管管体、鞘管接头(Y型)、密封帽组成。鞘管管体由采用尼龙、聚四氟乙烯、不锈钢制成，鞘管接头(Y型)由聚碳酸酯制成，密封帽由硅胶制成；扩张器管体由聚乙烯制成，扩张器接头由聚丙烯制成。导引鞘鞘管表面有亲水润滑涂层(亲水润滑涂层主要成分为聚乙烯吡咯烷酮)。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-25 产品技术要求变更内容见附页。2024-08-16型号、规格由“10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、10Fr42cm、10Fr52cm、10Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、12Fr42cm、12Fr52cm、12Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm、14Fr42cm、14Fr52cm、14Fr55cm”变更为“10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、10Fr42cm、10Fr52cm、10Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、12Fr42cm、12Fr52cm、12Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm、14Fr42cm、14Fr52cm、14Fr55cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr35cm、11Fr45cm、11Fr42cm、11Fr52cm、11Fr55cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr35cm、13Fr45cm、13Fr42cm、13Fr52cm、13Fr55cm。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

型号规格：

10Fr17cm、10Fr28cm、10Fr35cm、10Fr45cm、10Fr42cm、10Fr52cm、10Fr55cm、12Fr17cm、12Fr28cm、12Fr35cm、12Fr45cm、12Fr42cm、12Fr52cm、12Fr55cm、14Fr17cm、14Fr28cm、14Fr35cm、14Fr45cm、14Fr42cm、14Fr52cm、14Fr55cm、11Fr17cm、11Fr28cm、11Fr35cm、11Fr45cm、11Fr42cm、11Fr52cm、11Fr55cm、13Fr17cm、13Fr28cm、13Fr35cm、13Fr45cm、13Fr42cm、13Fr52cm、13Fr55cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	14Fr45cm	4900.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	12Fr45cm	4700.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	10Fr42cm	4500.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	14Fr52cm	5000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	12Fr55cm	4800
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	14Fr28cm	4900.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	14Fr35cm	4900.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	12Fr28cm	4700.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	10Fr35cm	4500.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用输尿管负压导引鞘	豫械注准20232020100	10Fr45cm	4500.00