胸主动脉覆膜支架系统

国产失效注册第三类

产品名称：

胸主动脉覆膜支架系统

注册人名称：

有研医疗器械（北京）有限公司

国械注准20143131914

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

胸主动脉覆膜支架系统由胸主动脉覆膜支架和输送系统组成。胸主动脉覆膜支架由金属支架和覆膜材料组成。其中金属支架由镍钛合金制成，采用镍钛弹簧连接，覆膜材料为涤纶人造血管，采用合成纤维缝合线缝合在金属支架上，覆膜材料两端有铂金作为显影标记。输送系统由定位引导头、后释放系统、芯管、中管、外鞘管、大手柄、小手柄、延长管、延长管接头、硅胶垫和推送件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于Ⅲ型主动脉夹层和主动脉穿透性溃疡的介入治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-10 “注册人名称：有研医疗器械（北京）有限公司；注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01”变更为“注册人名称：北京有卓正联医疗科技有限公司；注册人住所：北京市昌平区科技园区超前路33号1幢2层01”。 2021-01-04 “生产地址：北京市昌平区超前路33号”变更为“生产地址：北京市昌平区超前路33号1幢2层01东侧及1层车间西北侧”。

生产地址：

北京市昌平区超前路33号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143461914

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ38-32*180-12M	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ34-34*180-12S	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ28-24*180-12S	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ36-36*180-12S	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ24-24*180-12S	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ42-36*180-12L	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ36-30*180-12S	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ28-28*180-12S	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ40-40*180-12M	47000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	胸主动脉覆膜支架系统	国械注准20143131914	φ40-34*180-12M	47000