套管针

国产失效注册

产品名称：

套管针

注册人名称：

浙食药监械(准)字2010第2220615号

批准(备案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

结构及组成：

套管针由阀门、转换块、器身、导管、穿刺杆组成;器身、穿刺杆及导管由ABS塑料注成,阀门由ABS和聚丙烯塑料制成,转换块由ABS和硅橡胶制成。套管针应有良好的密封性能,套管针应无致敏反应,细胞毒性反应应不大于2级。套管针应无菌。套管针若经环氧乙烷灭菌解析七天后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

套管针为内窥镜配套用手术器械,用于插入气腹穿刺后的孔,作为腹腔镜或手术器械的通道。

产品标准编号：

YZB/浙2550-2010《套管针》

型号规格：

5mm、10mm、12mm