高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401433

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2021-08-12

有效期至：

2026-08-11

结构及组成：

病毒核酸检测试剂：RCR反应液A、PCR反应液B、PCR反应液C、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中15种高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA核酸，其中可分型检测HPV16、HPV18，不可分型检测HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV53、HPV56、HPV58、HPV59、HPV66、HPV68。

变更情况：

2016-09-27 “注册人住所：上海市钦州北路1189号”变更为“注册人住所：上海市徐汇区钦州北路1189号”。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

-20℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163401433	32人份／盒	640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20163401433	32人份／盒	2560.0000