椎体成形球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

椎体成形球囊扩张导管

注册人名称：

北京邦塞科技有限公司

国械注准20193041016

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

产品由扩张球囊、外管、芯管、三通、支撑丝、支撑丝尾帽、显影环组成。其中与人体接触的部件中，扩张球囊、外管及芯管采用聚氨酯材料制成，支撑丝采用符合GBT 1220标准的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。不与人体接触的部件中，三通和支撑丝尾帽采用聚碳酸酯材料制成，显影环采用符合YYT 0966标准的钽材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期2年。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	15	25000.0
新疆+阳光采购	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	10	23000.0
新疆+阳光采购	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	15	25000.0
新疆+阳光采购	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	10	23000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	20	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	15	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	10	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	10	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016	15	250.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形球囊扩张导管	国械注准20193041016		0.00