雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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椎体成形球囊扩张导管
国产
有效
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第三类
产品名称：
椎体成形球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213041051
注册人住所：
张家港市金港镇香山南路桃源3号
批准(备案)日期：
2021-12-09
有效期至：
2026-12-08
结构及组成：
椎体成形球囊扩张导管根据外形的不同分为QN-I型和QN-II型。产品由通管丝座/手柄、Y型接头、通管丝、内管、过渡管、导管、显影环、球囊组成。内管、球囊、导管采用医用级聚氨酯（TPU）材料制造，过渡管采用聚乙烯（PE）材料制造，通管丝座、手柄、Y型接头采用医用级聚碳酸酯（PC）材料制成，通管丝采用06Cr19Ni10 （304不锈钢）材料制造，显影环采用铂铱合金材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有期为2年。
适用范围：
用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
张家港市金港镇香山南路桃源3号 1号楼第二层、第三层、2号楼第一层
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅱ*10(L1:220mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅱ*20(L1:250mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅱ*15(L1:250mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅱ*15(L1:280mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅱ*20(L1:220mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅱ*20(L1:280mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅰ*10(L1:220mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅰ*20(L1:280mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅱ*15(L1:220mm) | 230.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 椎体成形球囊扩张导管 | 国械注准20213041051 | QN-Ⅰ*10(L1:280mm) | 230.0000 |
