一次性使用无菌手术包-黑械注准20172140067-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司

注册(备案)号：

黑械注准20172140067

注册人住所：

巴彦县巴彦镇西郊街

批准(备案)日期：

2022-05-31

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：由一次性使用无菌检查垫单、医用薄膜手套、手术单、压敏胶带、一次性使用眼科手术洞巾、包巾组成。选用配置由一次性使用无菌手术衣、手术洞巾、一次性使用手术帽、防护鞋套、无菌保护套、治疗巾、一次性使用医用外科口罩、脱脂棉纱布垫、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术刀片、医用胶带、换药盆、量碗、量杯、换药盘、医用绷带、弹性绷带、无菌敷贴、婴儿护脐贴、碘伏棉球、脱脂棉球、棉签、碘伏棉签、一次性使用镊子、医用镊、止血钳、手术刀柄、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用吸引管、一次性使用引流管、一次性使用冲洗管、医用皮肤记号笔、医用缝合针、非吸收外科缝线、一次性使用溶药注射器、一次性使用牙探针、一次性使用口镜、吸唾管、压舌板、一次性使用子宫探针、一次性使用宫颈扩张棒、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脐带夹组成。产品应无菌。

适用范围：

医院临床手术时使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-06 1、型号、规格变化，变更前：SSB-1型、 SSB-2型、 SSB-3型、 SSB-4型、 SSB-5型、 SSB-6型、 SSB-7型、 SSB-8型、 SSB-9型、 SSB-10型、 SSB-11型、 SSB-12型、 SSB-13型、 SSB-14型、 SSB-15型、 SSB-16型、 SSB-17型、 SSB-18型、 SSB-19型、 SSB-20型、 SSB-21型、 SSB-22型、 SSB-23型、 SSB-24型、 SSB-25型。变更后：SSB-1型、SSB-2型、SSB-3型、SSB-4型、SSB-5型、SSB-6型。2、结构组成变化，变更前:本产品由包巾、手术洞巾、手术单、一次性使用手术衣、一次性使用手术帽、检查垫单、防护鞋套、一次性使用医用口罩、脱脂棉纱布垫、脱脂棉纱布块、一次性使用无菌橡胶手套、手术刀片、医用胶带组成。产品应无菌。变更后：本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：由一次性使用无菌检查垫单、医用薄膜手套、手术单、压敏胶带、一次性使用眼科手术洞巾、包巾组成。选用配置由一次性使用无菌手术衣、手术洞巾、一次性使用手术帽、防护鞋套、无菌保护套、治疗巾、一次性使用医用外科口罩、脱脂棉纱布垫、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术刀片、医用胶带、换药盆、量碗、量杯、换药盘、医用绷带、弹性绷带、无菌敷贴、婴儿护脐贴、碘伏棉球、脱脂棉球、棉签、碘伏棉签、一次性使用镊子、医用镊、止血钳、手术刀柄、无菌塑柄手术刀、消毒刷、一次性使用吸引管、一次性使用引流管、一次性使用冲洗管、医用皮肤记号笔、医用缝合针、非吸收外科缝线、一次性使用溶药注射器、一次性使用牙探针、一次性使用口镜、吸唾管、压舌板、一次性使用子宫探针、一次性使用宫颈扩张棒、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脐带夹组成。产品应无菌。3、产品技术要求变化见《产品技术要求变化的说明及对比表》

生产地址：

巴彦县巴彦镇西郊街

型号规格：

SSB-1型、SSB-2型、SSB-3型、SSB-4型、SSB-5型、SSB-6型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：