全自动血细胞分析仪-粤械注准20162220666-器械数据

产品名称：

全自动血细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162220666

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2026-01-12

结构及组成：

主要由触摸屏、采样针、打印机、采样组件、计数池、加样泵、负压泵、主控板、驱动板等组成。

适用范围：

适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-09: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

型号规格：

KT-6400、KT-6390、KT-6380、KT-6370、KT-6360

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220666”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备