定制式正畸矫治器

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

广州市帕菲克义齿科技有限公司

粤械注准20192170874

注册人住所：

广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二

批准(备案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-08-05

结构及组成：

活动式、保持式：由弯制支架（即牙用不锈钢丝弯制的的唇弓\\/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；牙胶片式、牙胶片保持式：由牙胶片热压成型后经打磨等工艺制成。

适用范围：

适用于口腔正畸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-10: 1、型号、规格由“活动式”变更为“活动式、保持式、牙胶片式、牙胶片保持式”；\\r\\n2、结构及组成由“由弯制支架（即不锈钢丝弯制的带环的唇弓\\/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成。”变更为“活动式、保持式：由弯制支架（即牙用不锈钢丝弯制的的唇弓\\/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；牙胶片式、牙胶片保持式：由牙胶片热压成型后经打磨等工艺制成。”；\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

广州市增城新塘镇太平洋五路10号之一、之二

型号规格：

活动式、保持式、牙胶片式、牙胶片保持式

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170874”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	定制式正畸矫治器	粤械注准20192170874	牙胶片式	158
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	定制式正畸矫治器	粤械注准20192170874	活动式	480
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	定制式正畸矫治器	粤械注准20192170874	保持式	180
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	定制式正畸矫治器	粤械注准20192170874	牙胶片保持式	417