胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-冀食药监械(准)字2014第2400294号-器械数据

产品名称：

胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400294号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液,0.1mol/L。R2:甘氨酸缓冲液,0.1mol/L;包被有胰岛素抗体的胶乳颗粒,≥100mg/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于1.7。准确度:相对偏差(B)不大于15%。线性范围:在[1.5,100] μIU/mL区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[10,100] μIU/mL的区间内,相对偏差不大于15%;在[1.5,10]μIU/mL的区间内,绝对偏差不大于±1.5μIU/mL。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于10%;批间差:相对极差(R)不大于10

适用范围：

定量测定人体血浆中胰岛素的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0171-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1) R1:1×30ml R2: 1×15ml2) R1:2×40ml R2: 2×20ml3) R1:2×40ml R2: 1×40ml4) R1:2×50ml R2: 1×50ml5) R1:3×50ml R2: 3×25ml6) R1:2×90ml R2: 2×45ml7) R1:4×60ml R2: 2×40ml8) R1:5×60ml R2: 2×50ml9) R1:2×60ml R2: 2×20ml10)R1:2×90ml R2: 2×30ml11)R1