胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

绍兴圣康生物科技有限公司

浙械注准20162400218

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.2）；试剂2:胰岛素单克隆抗体乳胶颗粒悬浊液。

适用范围：

用于体外人血清中的胰岛素的定量测定。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：12mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：16mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：16mL×2；30mL盒，60mL盒，90mL盒，120mL盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400218	试剂1：50ml×1 试剂2：10ml×1	9600.0000
江西省+动态第40批	胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400218	试剂1：60ml×2 试剂2：12ml×2	23040.0000
江西省+动态第40批	胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400218	试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1	11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400218	试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1	11520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400218	试剂1：60ml×2 试剂2：12ml×2	23040.0000