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胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

美高怡生生物技术（北京）有限公司

京械注准20162401229

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2024-07-25

结构及组成：

试剂1主要成分:

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胰岛素的含量。

变更情况：

生产地址：“北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室”。

(批准日期：20200929)

“【适用仪器】日立7180、7600，罗氏P800，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，西门子1800，迈瑞300，贝克曼LX20全自动生化分析仪。”

生产地址：

北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D

型号规格：

a) 试剂1:1×40ml, 试剂2: 1×20ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类