冷冻手术治疗机-国食药监械(准)字2008第3581274号-器械数据

产品名称：

冷冻手术治疗机

注册人名称：

北京库蓝医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3581274号

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B

批准(备案)日期：

2008-11-11

有效期至：

2012-11-10

结构及组成：

产品由主机、冷冻探针组件(包括一次性和非一次性冷冻探针、冷冻探针头和探针护套)、冷媒钢瓶、脚踏开关及电源线组成。性能:冷冻气体为二氧化碳(CO2)或笑气(N2O),探针制冷温度:-50℃～-89℃;探针升降温时间(探针无热负载);降温:开始冷冻后4S内达到探针制冷温度,升温(仅对有回温结构的探针):停止冷冻后5S内探针头温度达到0℃以上。K300型不具有温度和计时显示功能,K320型为数字仪表显示方式,K520型为液晶显示方式。

适用范围：

临床用于人体局部组织的冻结并使之失活。

产品标准编号：

YZB/国 1279-2008《冷冻手术治疗机》

生产地址：

北京市昌平区北七家镇歇甲庄工业大院

型号规格：

K300、K320、K520