冷冻手术治疗机-国械注准20163580388-器械数据

产品名称：

冷冻手术治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163580388

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B

批准(备案)日期：

2016-02-26

有效期至：

2021-02-25

结构及组成：

产品由主机、冷冻探针组件(具体型号详见附表)、脚踏开关及电源线组成。K300型不具备温度和计时显示功能,K320型为数字仪表显示方式,K520型为液晶显示方式。

适用范围：

临床应用于人体局部组织的冻结并使其失活。产品临床适用于胸外科、呼吸内科、妇科、耳鼻喉科、普外科。

变更情况：

“生产地址:河北省石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房”变更为“生产地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院24号楼101,河北省石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房”。

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房

型号规格：

K300/K320/K520

预期用途：

临床应用于人体局部组织的冻结并使其失活。产品临床适用于胸外科、呼吸内科、妇科、耳鼻喉科、普外科。

主要组成成分：

产品由主机、冷冻探针组件(具体型号详见附表)、脚踏开关及电源线组成。K300型不具备温度和计时显示功能,K320型为数字仪表显示方式,K520型为液晶显示方式。