冷冻手术治疗机-国食药监械(准)字2013第3580147号(更)-器械数据

产品名称：

冷冻手术治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3580147号(更)

注册人住所：

北京市海淀区上地信息路甲28号科实大厦C座7层B

批准(备案)日期：

2013-02-04

有效期至：

2017-02-03

结构及组成：

产品由主机、冷冻探针组件(具体型号详见附表)、脚踏开关及电源线组成。K300型不具备温度和计时显示功能,K320型为数字仪表显示方式,K520型为液晶显示方式。

适用范围：

临床应用于人体局部组织的冻结并使其失活。产品临床适用于胸外科、呼吸内科、妇科、耳鼻喉科、普外科。

变更情况：

生产地址文字由“石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房”变更为“河北省石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房”。

产品标准编号：

YZB/国0180-2013《冷冻手术治疗机》

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区清源街66号三号厂房

型号规格：

K300\\K320\\K520