空心纤维透析器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

空心纤维透析器

注册人名称：

国械注准20153100879

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

产品由空心纤维、盖子、外壳、粘合剂、保护帽、充填液组成，材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。一次性使用。灭菌方式：γ射线灭菌。

适用范围：

本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-25 增加两个规格型号17UC和19UC，技术要求根据YY0053-2016进行了修改，详见变更对比表。 2023-12-27 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号

型号规格：

REXEED-15AC、REXEED-18AC、REXEED-21AC、REXEED-15UC、REXEED-17UC、REXEED-18UC、REXEED-19UC、REXEED-21UC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-17UC	129.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-19UC	160.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-17UC	143.00
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-15AC	75.3700
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-18UC	75.3700
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-19UC	94.5100
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-15UC	75.3700
江西省+血液透析类集采	空心纤维透析器	国械注准20153100879	REXEED-18AC	75.3700
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	空心纤维透析器	国械注准20153100879		143.00
2022年12月医用耗材动态调整挂网结果	空心纤维透析器	国械注准20153100879		160.00