一次性使用尿动力学导管-湘械注准20182140109-器械数据

产品名称：

一次性使用尿动力学导管

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20182140109

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

2028-05-13

结构及组成：

由测压管、连接管和接头组成。测压管采用尼龙（PEBAX）材料制成；连接管采用聚氨酯（PU）制成；接头采用聚丙烯（PP）制成。

适用范围：

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-04-24\\n变更内容：1、变更生产地址:株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋。

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-09、CAT-10、CAT-12、CAT-06 TUB-Ⅰ、CAT-07 TUB-Ⅰ、CAT-08 TUB-Ⅰ、CAT-09 TUB-Ⅰ、CAT-10 TUB-Ⅰ、CAT-12 TUB-Ⅰ、CAT-06 TUB-Ⅱ、CAT-07 TUB-Ⅱ、CAT-08 TUB-Ⅱ、CAT-09 TUB-Ⅱ、CAT-10 TUB-Ⅱ、CAT-12 TUB-Ⅱ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：