一次性使用尿动力学导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用尿动力学导管

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20152141194

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

主要由测压管、三通延长管、连接管、灌注连接管和硅胶连接管组成。测压管由接头、管体、塑配件组成。

适用范围：

供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

单根型：CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12；rn套装型：TUB-I-06、TUB-I-07、TUB-I-08、TUB-I-10、TUB-I-12；rnTUB-II-06、TUB-II-07、TUB-II-08、TUB-II-10、TUB-II-12。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152141194”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	TUB-I-06	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	TUB-I-07	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	TUB-I-10	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	TUB-I-12	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	CAT-06	245.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	TUB-II-06	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	CAT-07	245.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	TUB-II-07	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	CAT-08	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用尿动力学导管	粤械注准20152141194	TUB-II-08	448.2000