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一次性使用尿动力学导管
粤械注准20152141194
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201
2023-01-09
2025-04-29
主要由测压管、三通延长管、连接管、灌注连接管和硅胶连接管组成。测压管由接头、管体、塑配件组成。
供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量,尿道内压测量,压力传导和膀胱灌注时一次性使用。
2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。
广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512
单根型:CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12;rn套装型:TUB-I-06、TUB-I-07、TUB-I-08、TUB-I-10、TUB-I-12;rnTUB-II-06、TUB-II-07、TUB-II-08、TUB-II-10、TUB-II-12。
第二类
本文件与“粤械注准20152141194”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管
一次性使用尿动力学导管
粤食药监械(准)字2012第2660669号/深圳市库珀科技发展有限公司 有效期至:2016-09-04一次性使用尿动力学导管
粤食药监械(准)字2014第2660065号/深圳市康医博科技发展有限公司 有效期至:2018-01-13一次性使用尿动力学导管
粤械注准20152661194/深圳市库珀科技发展有限公司 有效期至:2025-04-29一次性使用尿动力学导管
苏械注准20172660794/江苏耀华医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用尿动力学导管
粤械注准20172660427/深圳市康医博科技发展有限公司 有效期至:2022-03-19一次性使用尿动力学导管
闽械注准20222140134/厦门鑫康顺医疗科技有限公司 有效期至:2027-11-28一次性使用尿动力学导管
苏械注准20172140794/江苏耀华医疗器械科技有限公司 有效期至:2027-05-21一次性使用尿动力学导管
粤械注准20222140548/广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 有效期至:2027-04-26一次性使用尿动力学导管
粤食药监械(准)字2014第2660065号/深圳市康医博科技发展有限公司 有效期至:2027-03-19一次性使用尿动力学导管
湘械注准20182140109/湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 有效期至:2028-05-13