总胆固醇检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

渝械注准20172400123

注册人住所：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400147号。

生产地址：

九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 60mL×6 R2 45mL×2; R1 60mL×2 R2 30mL×1;

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:MOPS缓冲液50mmolL;MgCl212.5mmolL;4-氨基安替比林1.5mmolL;过氧化物酶1000UL;表面活性剂10mmolL;试剂R2:胆固醇酯酶1500UL;胆固醇氧化酶1000UL;TOOS1.875mmolL;不同批号试剂盒中各组份不能互换。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400123	R1:48mL×2 R2:12mL×2	102.0000
江西省+动态第41批	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400123	200Tx2	264.0000