总胆固醇检测试剂盒(酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400679

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、胆酸钠；R2: 4-氨基安替比林、辣根过氧化物酶、4-氯酚。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中总胆固醇（TC）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml（R1:2×70ml，R2:1×70ml）；240ml（R1:2×80ml，R2:1×80ml）； 250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)； 280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；780ml（R1:8×65ml, R2:4×65ml）；\\n600测试（R1:2×29ml, R2:1×29ml）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（TC）检测试剂盒（酶法）	沪械注准20152400679	240ml（R1:2×80mL，R2:1×80ml）	100.4400
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（TC）检测试剂盒（酶法）	沪械注准20152400679	2×70mL，1×70ml\|盒	87.8900
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（TC）检测试剂盒（酶法）	沪械注准20152400679	150ml（R1:2×50mL，R2:1×50ml）	62.7800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇（TC）检测试剂盒（酶法）	沪械注准20152400679	600测试（R1:2×29mL，R2:1×29ml）	36.4100