总胆固醇检测试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2013第2400582号-器械数据

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400582号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、Triton x-100、胆酸钠、亚铁氰化钾、BSA、Proclin300;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4-氨基安替比林、辣根过氧化物酶、4-氯酚、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、BSA、Triton x-100、Proclin 300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆固醇(TC)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6192-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×10ml;R1:1×40ml,R2:1×20mlR1:2×40ml,R2:1×40ml;R1:2×20ml,R2:1×20mlR1:6×60ml,R2:3×60ml;R1:2×60ml,R2:1×60mlR1:2×80ml,R2:1×80ml;R1:1×90ml,R2:3×15mlR1:2×450ml,R2:1×450ml;R1:1×300ml,R2:1×150mlR1:12×65ml ;700t(1×700t)2730t(1×2730t);1050t(1×1050t)2