前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2010第2400222号-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

宁波博泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400222号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

试剂成分:R1:Tris缓冲液(pH8.0) 50mmol/L,聚乙二醇 4.2%,EDTA 0.37%,防腐剂、去污剂;R2:Tris缓冲液(pH 8.0) 100mmol/L,兔抗人PALB抗体按滴度,防腐剂。试剂空白吸光度≤0.50;灵敏度:100mg/L的样本,吸光度应在0.10～0.20范围内;准确性:采用校准品定标,实测值与标示值的偏差≤±10%;批内精密度CV≤5.0%;批间精密度≤10.0%;线性范围达到400mg/L,相关系数r≥0.99。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清或血浆中前白蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1230-2010

型号规格：

R1: 60ml×2, R2: 20ml×2; R1: 50ml×2, R2: 17ml×2; 67ml×2