一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20172080376-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080376

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和钛钉组成,抵钉座和切割刀采用12Cr18Ni9材料制成,手柄和组件外壳采用ABS材料制成,缝合钉采用TA1或TA2材料制成,吻合器按使用功能不同分为弯管型(GW)和直管型(GH)两种,按尺寸不同各自又分为若干规格,产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080122号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010207号。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

YSGW-21,23,24,25,26,28,29,31,32,34(mm)YSGH-21,23,24,25,26,28,29,31,32,34(mm)