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一次性使用灌肠器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌肠器

注册人名称：

浙江康康医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2660343号

批准(备案)日期：

2012-07-18

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

产品由插肛头、肛管、溶液袋、导管、流量调节器、过渡接头、挂环、挂带组成,采用医用级聚氯乙烯(PVC)材料(符合GB15593-1995的要求)制成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,每套产品中环氧乙烷残留量应不大于0.5mg;产品应无急性全身毒性、细胞毒性应不大于1级、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应。

适用范围：

产品适用于术前肠道清洁、便秘或肠道疾病时清洁肠道。

产品标准编号：

YZB/浙1614-2012《一次性使用灌肠器》

生产地址：

浙江台州市玉环县楚门龙王工业区

型号规格：

500ml、1000ml、2000ml