一次性使用灌肠器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用灌肠器

注册人名称：

江苏康诺医疗器械股份有限公司

苏械注准20192140693

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

一次性使用灌肠器可分为SL-L型、B型、QZ-A和QZ-B型。SL-L型由加药口、袋体、止回膜、热合管、肛门管、夹片(夹子)、护帽组成；B型由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、肛门管、夹片(夹子)或调节器、护帽组成，其中肛门管护帽、硅胶管、上端导管、滴瓶、夹片(夹子)或调节器可选配；QZ-A型由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套组成，其中硅胶管，上端导管和滴瓶可选配；QZ-B型由加药口(带盖子与挂带)、袋体、热合管、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套和挂钩组成，其中挂钩和护套可选配。该产品以无菌与非无菌两种状态提供，无菌产品(除灌肠桶部件外)经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

主要用于临床灌肠用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号，增福路2号5幢

型号规格：

SL-L型(500ml，1000ml,1500ml，2000ml,3000ml)；B型(1000ml， 1500ml，2000ml，3000ml)；QZ-A型(1500ml)；QZ-B型(500ml，1000ml，1200ml，1500ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192140693

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用灌肠器	苏械注准20192140693	1500ml夹子	19.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用灌肠器	苏械注准20192140693	1500ml	24.0000