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一次性使用灌肠器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌肠器

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

豫械注准20162660452

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2016-06-06

结构及组成：

本产品吊带型由悬挂装置(吊带)、穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带有空气过滤器的排气口、调节器、带有加药帽的进液口、软管、滴斗、流量调节器和直肠导管组成。吊瓶型灌肠器由悬挂装置(吊带)、吊瓶、带有加药帽的进液口、带有空气过滤器的排气口、滴斗、软管、流量调节器和直肠导管组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

适用于临床对患者直肠进行排空、冲洗或灌注药液。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

型号:分为吊袋(液袋)型和吊瓶型两种。规格:吊袋和吊瓶的容量(V)分别为150ml、200ml、250ml三种;直肠导管的长度(L)分别为800mm、1000mm、1200mm、1300mm和1500mm五种,直肠导管的外径(d)分别为4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm、8.0mm、9.0mm、10.0mm七种。液袋型(YD)和吊瓶型(DP)灌肠器的规格型号表示为V-L-d,如吊瓶型250ml长度为1500mm外径为5.0mm的灌肠器的型号规格表示为:DP250-1500-5.0。