脊柱内固定系统手术器械包-沪青械备20230024-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统手术器械包

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20230024

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

结构及组成：

脊柱内固定系统手术器械包由开口锥、开路器、丝攻、转棒钳、持棒钳、压缩钳、椎体撑开器、持钉钳、复位钳、持钩钳、骨科用夹持器、椎弓根钉尾切断器、骨探针、骨定位针、试模、快装手柄、骨科用扳手、护套、骨科用螺丝刀、弯棒器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。用于骨科手术在骨骼上开孔。开路器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。丝攻：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。转棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中夹持植入物。持棒钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中固定植入物。压缩钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，双关节。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。椎体撑开器：型式为直型。牵引刀片位于工作端，通过双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力，采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。持钉钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定植入物或夹持器械。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中固定骨骼和植入物。持钩钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中夹持植入物。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。椎弓根钉尾部切断器：脊柱手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成，用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。骨探针：由头部和柄部组成，直型，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中探测方向和深度。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用扳手：骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，用于辅助将已装配的植入物植入体内。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内。弯棒器：骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成。用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。

适用范围：

脊柱内固定系统手术器械包与脊柱内固定系统配套使用，适用于脊柱骨折复位，椎体滑脱复位的手术操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：