颈椎前路钉板系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颈椎前路钉板系统

注册人名称：

国械注准20193130866

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

产品由Stableneck颈椎前路钉板系统组成，接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA3制造,其它部件采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装，灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。

适用范围：

用于颈椎创伤或疾患，需要进行前路减压、病灶清除、植骨后的前路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-09 “生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”变更为“生产地址：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室” 2024-01-22 产品技术要求变更，详见变更对比表；

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	颈椎前路接骨板Ⅰ型(8孔)	国械注准20193130866	64mm	11700.0
新疆+阳光采购	颈椎自攻接骨螺钉	国械注准20193130866	3.5mm*13mm	1710.0
新疆+阳光采购	颈椎自攻接骨螺钉	国械注准20193130866	2.5mm*6mm	1710.0
新疆+阳光采购	颈椎自锁接骨螺钉	国械注准20193130866	4.0mm*20mm	1710.0
新疆+阳光采购	颈椎自锁接骨螺钉	国械注准20193130866	2.5mm*13mm	1710.0
新疆+阳光采购	颈椎前路接骨板Ⅰ型(8孔)	国械注准20193130866	66mm	11700.0
新疆+阳光采购	颈椎前路接骨板Ⅰ型(8孔)	国械注准20193130866	104mm	11700.0
新疆+阳光采购	颈椎自锁接骨螺钉	国械注准20193130866	5.5mm*30mm	1710.0
新疆+阳光采购	颈椎自攻接骨螺钉	国械注准20193130866	4.0mm*19mm	1710.0
新疆+阳光采购	颈椎植骨螺钉	国械注准20193130866	5.0mm*45mm	1710.0