雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172401964
注册人住所：
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层
批准(备案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2027-10-16
结构及组成：
R1: 0.1 mol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏胶乳微球（表面结合有鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体1和鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体2）。
适用范围：
用于临床体外定量检测人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。
生产地址：
南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层
型号规格：
包装规格t瓶数×装量30mLtR1：1× 24 mL+ R2：1× 6 mL50mLtR1：1× 40 mL+ R2：1× 10 mL100mLtR1：1× 80 mL+ R2：1× 20 mL200mLtR1：2× 80 mL+ R2：1× 40 mL
产品储存条件及有效期：
试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光（2~8℃）可保存1个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：苏械注准20172401964
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 100 mL | 43000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 30 mL | 12900.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 200 mL | 86000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 50 mL | 5000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 200mL R1：2× 80 mL+ R2：1× 40 mL | 86000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 100mL R1：1× 80 mL+ R2：1× 20 mL | 43000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 30mL R1：1× 24 mL+ R2：1× 6 mL | 5748.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 苏械注准20172401964 | 50mL R1：1× 40 mL+ R2：1× 10 mL | 5000.0000 |
