脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20212400017

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

R1组成与浓度tR2组成与浓度Tris缓冲液(PH7.0)t12.1g/LtTris缓冲液(PH7.0)t12.1g/LPEG6000t30g/Lt包被鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的致敏乳胶颗粒t1.5g/L曲拉通x-100t2.5g/LtBSAt5g/LNACLt9g/LtProclin300t0.6g/LProclin300t0.6g/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

规格包装规格：R1：40mlx1；R2：10mlx1包装规格：R1：60mlx1；R2：15mlx1包装规格：R1：60mlx2；R2：15mlx2包装规格：R1：60mlx4；R2：15mlx4包装规格：R1：60mlx6；R2：15mlx6

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212400017”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx6；R2：15mlx6	90000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx2；R2：15mlx2	30000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx4；R2：15mlx4	60000.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：40mlx1；R2：10mlx1	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx4；R2：15mlx4	210000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx2；R2：15mlx2	105000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：40mlx1；R2：10mlx1	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx6；R2：15mlx6	315000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx1；R2：15mlx1	52500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20212400017	R1：60mlx1；R2：15mlx1	1237.7700