脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20222400168

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、校准品、质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

1.试剂应2～8℃下贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。n2.校准品和质控品应2～8℃下贮存，产品有效期为12个月。为确保结果准确性，校准品和质控品复溶后2～8℃可稳定15天；-20℃保存可稳定1个月，冻融次数不超过2次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	R1 48mL×1 R2 12mL×1	21660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	R1 48mL×2 R2 12mL×2	49320.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×500人份\|盒	7800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×400人份\|盒	6240.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×300人份\|盒	4680.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×170人份\|盒	2652.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×570人份\|盒	8892.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×360人份\|盒	5616.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×330人份\|盒	5148.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20222400168	2×250人份\|盒	3900.0000