组织固定器

国产失效注册

产品名称：

组织固定器

注册人名称：

浙食药监械(准)字2014第2070482号

批准(备案)日期：

2014-05-12

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

产品由固定卡座、活动臂、稳固爪和吸引系统组成。产品应无菌;环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品的细菌内毒素不大于20EU/件、细胞毒性不大于1级、无致敏反应、皮内刺激反应不大于1)无热原反应。

适用范围：

产品适用于心脏不停跳搭桥手术时,通过固定器稳固爪的压力和负压吸引力或仅通过稳固爪的压力,在心脏表面建立一个局部固定的区域。

产品标准编号：

YZB/浙 4212-2014《组织固定器》

生产地址：

杭州市余杭区五常街道五常大道181号

型号规格：

YXQ