组织固定器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

组织固定器

注册人名称：

杭州创心医学科技有限公司

浙械注准20182030074

注册人住所：

杭州市余杭区五常街道五常大道181号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

组织固定器由固定卡座、活动臂、稳固爪、吸引系统组成，组成部件包括：压杆把手、紧固把手、蛇形臂、金属锥套、万向花瓣、U型管、硅胶吸盘、吸引管、三通阀、配管(包括负压源接头、容量瓶、主管)。

适用范围：

产品适用于心脏不停跳搭桥手术时，通过固定器稳固爪的压力和负压吸引力或仅通过稳固爪的压力，在心脏表面建立一个局部固定的区域。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.结构及组成：由“组织固定器由固定卡座、活动臂、稳固爪、吸引系统组成。组成部件包括：压杆把手、紧固把手、蛇形臂、金属锥套、万向花瓣、U型管、硅胶吸盘、吸引管、三通阀、配管（包括负压源接头、容量瓶、主管、延长管）。”变更为“组织固定器由固定卡座、活动臂、稳固爪、吸引系统组成，组成部件包括：压杆把手、紧固把手、蛇形臂、金属锥套、万向花瓣、U型管、硅胶吸盘、吸引管、三通阀、配管（包括负压源接头、容量瓶、主管）。”2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市余杭区五常街道五常大道181号

型号规格：

型号：YXQ 规格：3.0、2.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	组织固定器	浙械注准20182030074	3.0	10692.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组织固定器	浙械注准20182030074	2.5	10692.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	组织固定器	浙械注准20182030074		10692.00
江西省+干式胶片等十二类耗材集采	组织固定器	浙械注准20182030074	3.0	1468.0000
江西省+干式胶片等十二类耗材集采	组织固定器	浙械注准20182030074	2.5	1468.0000
云南+常态挂网项目	组织固定器	浙械注准20182030074	3.0	11000.00
云南+常态挂网项目	组织固定器	浙械注准20182030074	2.5	11000.00