皮质醇测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252401988-器械数据

产品名称：

皮质醇测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401988

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-10-27

有效期至：

2030-10-26

结构及组成：

试剂1(R1a): 皮质醇-碱性磷酸酶(牛) 结合物和顺磁性微粒包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG)在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、以及< 0.1% 叠氮钠。试剂2(R1b): 皮质醇兔抗血清在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、以及< 0.1% 叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆(肝素，EDTA)和尿液中的皮质醇水平。

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2 ~10℃条件下储存，有效期为18个月。首次使用后，在2 ~10℃环境下保存的稳定期可维持14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20152403746