皮质醇测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20232401422-器械数据

产品名称：

皮质醇测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401422

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）和校准品4（CAL4）组成。其中试剂1（R1）：皮质醇抗体（兔源）和羊抗兔抗体包被的超顺磁性微粒，含防腐剂（ProClin 300）；试剂2（R2）：皮质醇（化学合成）吖啶标记物，含防腐剂（ProClin 300）；校准品1（CAL1）：MES缓冲液、含蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）；校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）和校准品4（CAL4）：MES缓冲液，含皮质醇（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（ProClin 300）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和尿液样本中皮质醇（Cortisol）的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。

管理类别：

第二类

备注：

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