耳背式数字可编程助听器-苏食药监械(准)字2013第2460162号-器械数据

产品名称：

耳背式数字可编程助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2460162号

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

耳背式数字可编程助听器主要由输入换能器(麦克风)、信号调节单元(芯片)、输出换能器(授授话器/喇叭)、电源、换挡器及辅助系统和电路、外科、耳膜等零部件组成。基本电声参数:频率响应范围(Hz):下限≤250,上限≥5000;总谐波失真(%)为5.0;等效输入噪声级(dB):≤32。

适用范围：

适用于轻度到重度听力损失人士,必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下进行使用。

产品标准编号：

YZB/苏0196-2013耳背式数字可编程助听器

生产地址：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号