耳背式数字可编程助听器-苏食药监械(准)字2014第2460544号-器械数据

产品名称：

耳背式数字可编程助听器

注册人名称：

江苏贝泰福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2460544号

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

耳背式数字可编程助听器主要由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(芯片)、输出换能器(授话器/喇叭)、电源、换挡器及辅助系统和电路、外壳、耳模等零部件组成。按照功率不同,分为八个基本型号,每种基本型号又按耳模及相应的授话器和验配编制不同,分为若干规格。助听器外壳采用ABS塑料制成,耳模采用医用橡胶制成。基本电声参数:频率响应范围(Hz):下限≦250,上限≧5000;高频平均值OSPL90(±4dB):BZA6H1XXX、BZA7H1XXX为132,BZA6G1XXX、BZA7G1XXX为128,BZA6F

适用范围：

适用于轻度到重度听力损失人士,必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下进行使用。

产品标准编号：

YZB/苏0451-2014 耳背式数字可编程助听器

生产地址：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号