耳背式数字可编程助听器-苏械注准20182191185-器械数据

产品名称：

耳背式数字可编程助听器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182191185

注册人住所：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2028-07-23

结构及组成：

助听器由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(芯片)、输出换能器(授话器/喇叭)、电源、换挡器及辅助系统和电路、外壳、耳模组成。

适用范围：

适用于轻度到重度听力损失人士，必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下进行使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-13生产地址变更由“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼”变更为“江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1”

生产地址：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼107、107-1、108、108-1

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182191185”医疗器械注册证共同使用