人工韧带及附件-国食药监械(进)字2013第3462596号-器械数据

产品名称：

人工韧带及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3462596号

注册人住所：

5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

该产品由人工韧带,螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;U型钉由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

适用于补偿自然韧带的损伤或加强自然韧带。

代理公司：

科润医疗产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼107室

变更情况：

“代理人名称:北京万洁天元医疗器械有限公司;代理人住所:北京市大兴区北京生物工程与医药产业基地天富大街9号 ”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

生产地址：

5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE