一次性使用微孔过滤输液器带针-国械注准20243140411-器械数据

产品名称：

一次性使用微孔过滤输液器带针

注册人名称：

山东鑫谊源医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243140411

注册人住所：

山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

一次性使用微孔过滤输液器带针的结构组成由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、导管、流量调节器、注射件、微孔药液过滤器(过滤孔径为1.2µm、2µm、3µm、5µm)、圆锥接头、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针由连接座、软管、针柄、静脉针针管、静脉针保护套组成。可带输液贴(输液贴在初包装内)。输液器各组件的材料：针管由不锈钢(牌号为304奥氏体不锈钢)制成，导管、滴管、滴斗、圆锥接头、软管由聚氯乙烯塑料(含DEHP增塑剂)制成，瓶塞穿刺器、针柄、连接座由ABS树脂制成，瓶塞穿刺器保护套、静脉针保护套由聚乙烯制成，输液针使用符合中国药典的润滑剂(聚二甲基硅氧烷)，注射件由天然橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。

适用范围：

本品适用于临床人体静脉重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南

型号规格：

型号W-1、W-2、W-3、W-4、WZ-1、WZ-2、WZ-3、WZ-4、W-T1、W-T2、W-T3、W-T4、WZ-T1、WZ-T2、WZ-T3、WZ-T4。静脉输液针规格有：0.4×13RWLB、0.45×16RWLB、0.5×19RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用微孔过滤输液器 带针

一次性使用微孔过滤输液器带针