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恒温核酸扩增分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

恒温核酸扩增分析仪

注册人名称：

国械注准20203220949

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

恒温核酸扩增分析仪由检测系统、加热模块、温控系统、触摸屏及随机软件组成（发布版本：V1）。

适用范围：

该产品采用基于荧光检测的恒温核酸扩增技术,与配套的检测试剂共同使用,用于人体样本(咽拭子、粪便、女性生殖道拭子和直肠拭子)的病原体核酸的体外扩增与定性分析。

生产地址：

深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼；深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

型号规格：

GeneX M4S、GeneX M4

管理类别：

第三类