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恒温核酸扩增分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

恒温核酸扩增分析仪

注册人名称：

国械注准20213220595

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1大学科技园兴业楼A区207号房

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

恒温核酸扩增分析仪由主机、软件、电源适配器组成。其中主机包含光电部件、温控部件、运动部件、控制板部件、外壳部件、嵌入式触摸屏；软件包含恒温核酸扩增分析系统嵌入式软件，发布版本号V2；恒温核酸扩增分析系统PC端软件（选配），发布版本号V1。

适用范围：

该产品基于RAA恒温核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体项目。

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1大学科技园兴业楼A区207号房

型号规格：

RAA-F1628

管理类别：

第三类