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恒温核酸扩增分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

恒温核酸扩增分析仪

注册人名称：

国械注准20233220320

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

批准(备案)日期：

2023-03-15

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

恒温核酸扩增分析仪由主机（耗材检测模块、温度控制模块、样品提取模块、机械运动模块、颜色检测模块和数据分析模块（嵌入式软件，发布版本V1））、电源适配器、电源线组成。

适用范围：

该产品基于恒温扩增检测原理，与本公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体阴道拭子、尿道拭子、口咽拭子样本中的靶核酸（DNA和RNA）进行定性检测，包括病原体项目。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号

型号规格：

Matrix Plus

管理类别：

第三类

备注：

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