一次性使用管型消化道吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

常州市康迪医用吻合器有限公司

苏械注准20152021322

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

产品主要由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄总成、调节螺母和拉杆（附件）组成，按照不同手术的需要分为加长杆和标准杆两种型号，每种型号按照使用部位管腔内径的不同，分为九种规格。吻合钉采用TA2G/TA3G制成，环形刀、活动手柄、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-13生产地址变更由“常州市新北区昆仑路16号”变更为“常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元”

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号, 常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

型号规格：

KYWD-17.5、KYWD-19.5、KYWD-21.5、KYWD-23.5、KYWD-25.5、KYWD-28.5、KYWD-31.5、KYWD-33.5、KYWD-35.5、KYWDL-17.5、KYWDL-19.5、KYWDL-21.5、KYWDL-23.5、KYWDL-25.5、KYWDL-28.5、KYWDL-31.5、KYWDL-33.5 、KYWDL-35.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152081322

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	35.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	31.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	28.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	25.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	23.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	21.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	17.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	33.5	4200.0000
江西省+动态第45批	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	19.5	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型消化道吻合器	苏械注准20152021322	28.5	4200.0000