根管充填器

国产备案

产品名称：

根管充填器

注册人名称：

淮阴医疗器械有限公司

苏淮械备20230131号

注册人住所：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二

批准(备案)日期：

2025-06-30

结构及组成：

由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状，为单头和双头两种型式。采用YY/T 0294-2016中的12Cr18Ni9材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

变更情况：

2025年06月30日:注册地址由\"淮安市明远西路8号\"变更为\"江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二\";移除生产场所：淮安市明远西路8号西1幢;新增生产场所：淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三;产品分类编码由\"17-口腔科器械\"变更为\"17-04-12\";产品有效期由\"5\"变更为\"在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为5年。\"。

生产地址：

淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三

型号规格：

为单头和双头两种型式。1#根管直头 φ0.25 φ6空芯柄 8#根管弯头 φ0.9 φ5.5实芯柄2#根管直头 φ0.4 φ6空芯柄 9#根管弯头 φ1.1 φ5.5实芯柄3#根管直头 φ0.55 φ6空芯柄 10#根管弯头 φ1.2 φ5.5实芯柄4#根管弯头 φ0.3 φ6空芯柄 0#根管侧压 φ0.25 φ5.5实芯柄5#根管弯头 φ0.4 φ6空芯柄 1#根管侧压 φ0.3 φ5.5实芯柄6#根管弯头 φ0.6 φ6空芯柄 2# 根管侧压 φ0.4 φ5.5实芯柄7#根管弯头 φ0.8 φ6空芯柄 3#根管侧压 φ0.5 φ5.5实芯柄8#根管弯头 φ0.9 φ6空芯柄 4#根管侧压 φ0.6 φ5.5实芯柄9#根管弯头 φ1.1 φ6空芯柄 5#根管侧压 φ0.7 φ5.5实芯柄10#根管弯头 φ1.2 φ6空芯柄 1#根管垂直加压 φ0.3 φ5.5实芯柄0#根管侧压 φ0.25 φ6空芯柄 2#根管垂直加压 φ0.4 φ5.5实芯柄1#根管侧压 φ0.3φ6空芯柄 3#根管垂直加压 φ0.5 φ5.5实芯柄2#根管侧压 φ0.4 φ6空芯柄 4#根管垂直加压 φ0.6 φ5.5实芯柄3#根管侧压 φ0.5 φ6空芯柄 5# 根管垂直加压 φ0.7 φ5.5实芯柄4#根管侧压 φ0.6 φ6空芯柄 6#根管垂直加压 φ0.8 φ5.5实芯柄5#根管侧压 φ0.7 φ6空芯柄 7#根管垂直加压 φ0.9 φ5.5实芯柄1#根管垂直加压 φ0.3 φ6空芯柄 8#根管垂直加压 φ1.0 φ5.5实芯柄2#根管垂直加压 φ0.4 φ6空芯柄 9#根管垂直加压 φ1.1 φ5.5实芯柄3#根管垂直加压 φ0.5φ6空芯柄 10#根管垂直加压 φ1.2 φ5.5实芯柄4#根管垂直加压 φ0.6 φ6空芯柄 11#根管垂直加压 φ1.3 φ5.5实芯柄5#根管垂直加压 φ0.7 φ6空芯柄 1#根管垂直加压 φ0.35Xφ0.45 φ5.5双头实芯柄6#根管垂直加压 φ0.8 φ6空芯柄 2#根管垂直加压 φ0.5Xφ0.75 φ5.5 双头实芯柄7#根管垂直加压 φ0.9 φ6空芯柄 3#根管垂直加压 φ1.0Xφ1.15 φ5.5 双头实芯柄8#根管垂直加压 φ1.0 φ6空芯柄 1#根管直头 φ0.25 S5.5 八角柄9#根管垂直加压 φ1.1 φ6空芯柄 2#根管直头 φ0.4 S5.5 八角柄10#根管垂直加压 φ1.2 φ6空芯柄 3#根管直头 φ0.55 S5.5 八角柄11#根管垂直加压 φ1.3 φ6空芯柄 4#根管弯头 φ0.3 S5.5 八角柄1#根管直头 φ0.25 φ5.5实芯柄 2#根管直头 φ0.4 φ5.5实芯柄 3#根管直头 φ0.55 φ5.5实芯柄 4#根管弯头 φ0.3 φ5.5实芯柄 5#根管弯头 φ0.4 φ5.5实芯柄 6#根管弯头 φ0.6 φ5.5实芯柄 7#根管弯头 φ0.8 φ5.5实芯柄