医用超声耦合贴片

国产备案

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

广州丰得利医疗器械股份有限公司

粤穗械备20181185号

注册人住所：

广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

由水基凝胶块(聚合材料、甘油、保湿剂、防腐剂)及其外包装组成，非无菌产品。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月23日,产品名称由“超声耦合贴片（电极）”变更为“超声耦合贴片”。产品技术要求变更。2020年11月30日,预期用途由“用于治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头辐射面之间，作为透射声波的融合介质，与超声治疗仪配套使用（不具备消毒功能）”变更为“用于治疗操作中充填于皮肤与探头辐射面之间，作为透射声波的融合介质，与超声治疗仪配套使用（不具备消毒功能）”。产品技术要求变更。2023年01月11日,产品名称由“超声耦合贴片”变更为“医用超声耦合贴片”；备案人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”；预期用途由“用于治疗操作中充填于皮肤与探头辐射面之间，作为透射声波的融合介质，与超声治疗仪配套使用（不具备消毒功能）”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。”；产品描述由“由导电铝箔、无纺胶布、硅胶套、水溶性的聚合材料、甘油、保湿剂、防腐剂、医用棉片组成。”变更为“由水基凝胶块（聚合材料、甘油、保湿剂、防腐剂）及其外包装组成，非无菌产品。”。2025年03月04日,备案人注册地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”；生产地址由“广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号”变更为“广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号”。

生产地址：

广州市白云区永平街元下田南路2号之二自编八号

型号规格：

A1，A2， A3， A4， A5， A6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A1	25.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A6	14.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A2	22.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A3	19.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A4	17.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A5	34.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A1	164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A2	152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A3	172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合贴片	粤穗械备20181185号	A4	144.0000