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一次性使用栓塞保护伞

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用栓塞保护伞

注册人名称：

谱高医疗科技（南京）有限公司

国械注准20223031050

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-08-14

结构及组成：

该产品包括过滤器筛网和输送及回收鞘管两个组件。过滤器筛网由镍钛合金丝编织而成，安装在输送导丝上，输送导丝远端、筛网两端、筛网网口均有不透射线标记。鞘管一端为输送端，另一端为回收端，中间通过白杆相连。输送端的头端包含不透射线标记、导引导丝入口、输送导丝出口、透明段。回收端的远端包含不透射线标记、输送导丝出口。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。

适用范围：

适用于在颈动脉介入手术中，为患者提供血管远端栓塞的保护。

生产地址：

南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层

型号规格：

EPD-030-320、EPD-040-320、EPD-050-320、EPD-060-320

管理类别：

第三类