超声波治疗仪-湘械注准20252091048-器械数据

产品名称：

超声波治疗仪

注册人名称：

西弥斯医疗科技（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252091048

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼2层西

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

超声波治疗仪由主机(电源模块、控制单元、显示模块、超声驱动模块(XMS-UT1、XMS-UT2、XMS-UT5、XMS-UT6适用))、超声治疗头、吸附超声模块(XMS-UT1、XMS-UT2、XMS-UT5、XMS-UT6选配，XMS-UT3、XMS-UT4、XMS-UT7、XMS-UT8标配)、手持控制器和电源线组成。吸附超声模块由吸附超声治疗头和控制盒(超声驱动模块、吸附控制模块)组成。

适用范围：

用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。本产品在医疗机构中使用。本产品只能由经过培训的专业医务人员、医生或理疗师操作使用。

生产地址：

1.湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼2层西；2.湘潭市雨湖区和平街道东风路 35 号医疗器械科技产业园厂房 4 号楼 3、4 层。

型号规格：

XMS-UT1、XMS-UT2、XMS-UT3、XMS-UT4、XMS-UT5、XMS-UT6、XMS-UT7、XMS-UT8

管理类别：

Ⅱ